먼저, 건강기능식품에 대해 알아보고 건강기능식품의 법률에 대해서 알아보겠다. 건강기능식품을 판매하는 영업자로서 관련 법령에 따른 영업자 신고, 광고심의 및 과대광고 등을 설명하고자 한다. 또한, 합법적인 제조 및 판매행위를 수행하는 범위에 대해서 모두 강의를 듣고 설명하고자 한다. 이는 건강기능식품을 판매하고자 하는 사람 또는 대리인의 법정 의무교육으로 설명할 수 있다.
건강기능식품의 개요에 대해서 먼저 알아보자. 식품이란 의약으로 섭취하는 것을 제외한 모든 음식물을 말한다. 의약품이란 사람, 동물의 질병 치료·예방 목적이나, 신체 구조 및 기능에 약리학적 영향을 줄 목적으로 사용하는 물품을 말한다. 그렇다면 건강기능식품이란 무엇일까. 건강기능식품이란 인체에 유용한 기능성을 가진 원료·성분을 사용하여 제조한 식품을 말한다.
식품의 경우 식품위생법 및 축산물 위생관리법을 적용받고 건강기능식품은 건강기능식품에 관한 법률을 적용받으나, 의약품의 경우 약사법에 적용을 받는다. 건강기능식품의 기능성의 경우 질병발생위험 감소 표시, 생리활성기능 표시, 영양소 기능 표시가 되어 있다. 이는 각각 '00 질병의 발생 위험 감소에 도움, 00에 도움을 줄 수 있음.'이라고 표시된다. 그렇다면 건강기능식품의 특징은 무엇일까요?
건강기능식품의 특징은 의약품의 형태와 식품의 형태로 모두 제조가 가능하다. 또한, 인체 유용한 기능성 원료나 성분을 함유하고 있으며, 국가에서 인정하고 있다. 그리고 기능성과 안정성을 확보할 수 있는 1일 섭취량이 설정된다. 영양소·생리활성·질병 발생 위험 감소 등의 기능성이 표시되어야 한다는 것이 건강기능식품의 특징이라고 할 수 있다.
건강기능식품의 개별인정 가능성 내용과 원료는 무엇이 있을까?
<건강기능식품의 개별인정형 기능성 내용과 원료>
| 기능성 내용 | 기능성 원료 | |
| 간 건강 | 간 건강에 도움 | 밀크씨슬 추출물, 브로콜리 스프라우트 분말, 표고버섯 균사체 등 |
| 알콜성 손상으로부터 간 보호에 도움 | 헛개나무과병 추출물, 유산균 발효 다시마 추출물 | |
| 갱년기 여성 건강 | 갱년기 여성의 건강에 도움 | 석류 추출/농축물, 백수오 등 복합추출물, 희화나무열매 추출물 |
| 관절/뼈 건강 | 관절 건강에 도움 | 가시오가피 등 복합추출물, 글루코사민, 로즈힙 분말 등 |
| 뼈 건강에 도움 | 흑효모 배양액 분말, 대두이소플라본 | |
| 기억력 개선 | 기억력 개선에 도움 | 녹차 추출물/테아닌 복합물, 인삼/가시오가피 등 혼합 추출물 등 |
| 긴장 완화 | 스트레스로 인한 긴장 완화에 도움 | 유단백 가수분해물, L-테아닌, 아쉬아간다 추출물 |
| 기능성 내용 | 기능성 원료 | |
| 눈 건강 | 눈의 피로도 개선에 도움 | 빌베리 추출물, 헤마토코쿠스 추출물 |
| 눈 건강에 도움 | 지아잔틴 추출물, 루테인 복합물, 루테인에스테르 | |
| 면역기능 개선 | 면역력 증진에 도움 | 게르마늄 효모, 금사상황버섯, 당귀 혼합추출물, 스피루리나 등 |
| 과민면역반응 완화에 도움 | 구아바잎 추출물 등 복합물, 다래 추출물, 소엽 추출물 등 | |
| 위 건강/소화기능 개선 | 소화기능 개선에 도움 | 아티초크 추출물 |
| 배뇨기능 개선 | 방광에 의한 배뇨기능 개선에 도움 | 호박씨 추출물 등 복합물 |
| 요로 건강 | 요로 건강에 도움 | 크랜베리 추출분말, 크랜베리 추출물 |
| 기능성 내용 | 기능성 원료 | |
| 운동수행능력 개선 | 운동능력 향상에 도움 | 마카젤라틴화 분말, 크레아틴 |
| 인지능력 개선 | 인지능력 개선에 도움 | 참당귀뿌리 추출물, 포스파티딜세린 |
| 장 건강 | 장내 유익균 증식 및 유해균 억제에 도움 | 갈락토올리고당, 구아검 가수분해물, 대두올리고당, 라피노스 등 |
| 면역을 조절하여 장 건강에 도움 | 프로바이오틱스 | |
| 원활한 배변활동에 도움 | 대두올리고당, 목이버섯, 분말한천, 라피노스 등 | |
| 전립선 건강 | 전립선 건강 유지에 도움 | 쏘팔메토열매 추출물, 쏘팔메토열매추출물 등 복합물 |
| 기능성 내용 | 기능성 원료 | |
| 체지방 감소 | 체지방 감소에 도움 | 가르시니아캄보지아껍질추출물, 공액리놀레산 |
| 충치 발생 억제 | 충치 발생위험 감소에 도움 | 자일리톨 |
| 칼슘 흡수 개선 | 칼슘 흡수에 도움 | 액상프락토올리고당, 폴리감마글루탐산 |
| 콜레스테롤 개선 | 혈중 콜레스테롤 개선에 도움 | 대나무잎 추출물, 보리 베타글루칸 추출물, 보이차 추출물 등 |
| 피로 개선 | 피로 개선에 도움 | 발효생성 아미노산 복합물, 홍경천 추출물 |
| 향산화 작용 | 향산화에 도움 | 대나무잎 추출물, 메론 추출물, 복분자 추출물, 비즈왁스알코올 등 |
| 혈당 조절 | 식후 혈당 상승 억제에 도움 | 구아바잎 추출물, 난소화성 말토덱스트린, 동결건조 누에 분말 등 |
| 기능성 내용 | 기능성 원료 | |
| 피부 건강 개선 | 자외선에 의한 피부 손상 방지 및 피부 건강 유지에 도움 |
소나무껍질 추출물 등 복합물, 홍상/사상자/산수유 복합추출물 |
| 피부 보습에 도움 | N-아세틸글루코사민, 히알우론산나트륨, 쌀겨추출물 등 | |
| 혈압 조절 | 높은 혈압 감소에 도움 | 가쯔오부시 올리고펩타이드, 연어 펩타이드, 올리브 추출물 등 |
| 혈중 중성지방 | 혈중 중서지방 개선에 도움 | 글로빈 가수분해물, 난소화성 말토덱스트린, 대나무잎 추출물 등 |
| 혈행 개선 | 혈행 개선에 도움 | 나토 배양물, 은행잎 추출물, 정어리 정제어유, 정제 오징어유 등 |
다시 말하면, 건강기능식품이란 인체에 유용한 기능성을 가진 원료 및 성분을 사용하여 제조한 식품이라고 표현할 수 있다.
이제 건강기능식품에 관한 법률에 대해서 알아보겠다. 건강기능식품의 목적은 건전한 유통 및 판매를 도모하며 품질을 향상하며 건강기능식품의 안정성 확보를 통해 국민의 건강 증진과 소비자 보호에 도움을 주기 위한 목적으로 법률이 구성되었다. 그리고 이에 대한 정의는 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 제조 및 가공한 식품을 말한다. 이를 자세히 살펴보면 제3조에 건강기능식품을 판매의 목적으로 제조(가공), 수입하는 일 또는 이를 판매하는 행위를 영업으로 정의하고 있다.
건강기능식품의 안정성 등에 문제가 발생할 경우 해당 건강기능식품을 추적하여 원인을 규명하고 필요한 조치를 취해야 한다. 다음으로 품목제조신고에 관한 제7조에 의하면 건강기능식품제조업의 허가를 받은 자가 건강기능식품을 제조하고자 할 때는 그 품목의 제조방법 설명서 등 지방식품의약품 안전처장에게 품목제조신고를 해야 한다.